Које су класификације медицинских производа

Jun 15, 2021

Остави поруку

Категорија 1: обично се односи на медицинску опрему која може гарантовати њен ниво безбедности и рационалност кроз рутинско управљање;

Друга категорија: обично се односи на медицинску опрему чији ниво безбедности, рационалност или треба контролисати; а. ЕКГ дијагностичка опрема: једно-електрокардиограф са једним електродом, више-електрокардиограф, фетални електрокардиограф, векторски електрокардиограф итд.; б. ЕЕГ дијагностичка опрема: ЕЕГ машина, мерач можданог отпора, анализатор можданих таласа, ЕЕГ снимач анализе-у реалном времену, итд.; ц. Не-опрема за неинвазивно праћење: монитор пацијента, монитор анестетичког гаса, монитор респираторне функције итд.

Трећа категорија: обично се односи на усађено људско тело, које је погодно за подршку и одржавање вредности живота дуго времена. Неизвесна је и опасна по људски организам, а њен ниво безбедности и рационалност морају се строго контролисати. Сигурносни уређаји за прву помоћ и лечење срца: као што су срчани пејсмејкери, пејсмејкери за дефибрилацију срца, итд. б. Инвазивни електрофизиолошки инструменти: као што су инвазивни системи за праћење пацијената, праћење интракранијалног притиска, итд. ц. Хирургија високе фреквенције и механичка опрема за електрокоагулацију: као што су -електрични нож високе фреквенције, високо-уређај за операцију крајника, термокоагулатор за контролу радио фреквенције итд.


Pošalji upit